Xử phạt 2 cơ sở sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế tại Hà Nội

thứ năm, 27/7/2023 22:44 GMT+07

Do vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, hai cơ sở sản xuất và kinh doanh trang thiết bị y tế tại Hà Nội đã bị Thanh tra Bộ Y tế xử phạt.

Tại Quyết định số 20/QĐ-XPVPHC ngày 26/7/2023 của Thanh tra Bộ Y tế, Công ty Cổ phần Dịch vụ Khoa học Kỹ thuật Thủ đô, có địa chỉ tại số 5/8/10 đường Tô Hiệu, phường Nguyễn Trãi, quận Hà Đông, TP Hà Nội, bị xử phạt 15 triệu đồng do đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Không công khai kết quả phân loại trang thiết bị y tế đã ban hành (dung dịch nước muối, sử dụng ngoài, số công bố: 220000886/BCBA-HN ngày 14/3/2022).

Hành vi trên là vi phạm quy định tại điểm 5, Điều 4 và điểm b, khoản 1, Điều 72 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 và điểm a, khoản 22, Điều 1 của Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 4/9/2018 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm, Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty Cổ phần Dịch vụ Khoa học Kỹ thuật Thủ đô thực hiện công khai kết quả phân loại trang thiết bị y tế do công ty đã ban hành.

Tại Quyết định số 20/QĐ-XPVPHC ngày 26/7/2023, Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty CP Dược phẩm Nha khoa Hoàn Cầu, có địa chỉ tại số 59 Võ Văn Dũng, phường Ô Chợ Dừa, quận Đống Đa, TP Hà Nội, 25 triệu đồng do thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế không dựa trên quy tắc phân loại về mức độ rủi ro, đối với các sản phẩm: Vật liệu trám bít ống tuỷ răng, chủng loại: Endomethasone N, số công bố 220001807/PCBB-HN; vật liệu trám bít ống tuỷ răng, chủng loại: Biodentine, số công bố: 220003564/PCBB-HN; Vật liệu trám bít ống tuỷ răng, chủng loại: Bioroot RCS, số công bố: 220003565/PCBB-HN.

Theo Thanh tra Bộ Y tế, hành vi trên vi phạm quy định tại điểm a, khoản 2, Điều 72 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Cùng với xử phạt hành chính, Thanh tra Bộ Y tế xử phạt bổ sung đối với Công ty CP Dược phẩm Nha khoa Hoàn Cầu bằng hình thức đình chỉ hoạt động trong thời hạn từ 1 tháng đến 3 tháng. Đồng thời yêu cầu công ty thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế do công ty đã ban hành.

Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Nha khoa Hoàn Cầu, Công ty Cổ phần Dịch vụ Khoa học Kỹ thuật Thủ đô phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà hai công ty không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.