Đề xuất danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực
Bộ Y tế đang dự thảo Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực. Theo dự thảo, 76 thuốc/dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực gồm:
1- 19 Nor-testosteron (tên gọi khác là Nandrolon); 2-Amifloxacin; 3-Aristolochia; 4-Azathioprin; 5-Balofloxacin; 6-Benznidazol; 7-Besifloxacin; 8-Bleomycin; 9-Carbuterol; 10-Cloramphenicol (Chloramphenicol); 11-Clorotrianisen (Chlorotrianisene); 12-Clorpromazin (Chlorpromazine); 13-Ciprofloxacin; 14-Clenbuterol; 15-Clomifen; 16-Colchicin; 17-Cysteamin; 18-Dalbavancin; 19-Dapson; 20-Delafloxacin; 21-Dienestrol; 22-Diethylstilbestrol (DES); 23-Enoxacin; 25-Fenoterol; 26-Fexinidazol; 27-Fleroxacin; 28-Furazidin; 29-Furazolidon; 30-Garenoxacin; 31-Gatifloxacin; 32-Gemifloxacin; 33-Hợp chất Cadmi (Hợp chất Cadmium); 34-Isoxsuprin; 35-Bacitracin Zn (Kẽm bacitracin); 36-Levofloxacin; 37-Lindan (BHC); 38-Lomefloxacin; 39-Methyltestosteron; 40-Metronidazol; 41-Moxifloxacin; 42-Nadifloxacin; 43-Nifuratel; 44-Nifuroxim; 45-Nifurtimox; 46-Nifurtoinol; 47-Nimorazol; 48-Nitrofurantoin; 49-Nitrofurazon; 50-Norfloxacin; 51-Norvancomycin; 52-Ofloxacin; 53-Oritavancin; 54-Ornidazol; 55-Ospemifen; 56-Pazufloxacin; 57-Pefloxacin; 58-Prulifloxacin; 59-Raloxifen; 60-Ramoplanin; 61-Rufloxacin; 62-Salbutamol; 63-Selen (Selenium); 64-Secnidazol; 65-Sitafloxacin; 66-Sparfloxacin; 67-Tamoxifen; 68-Teicoplanin; 69-Terbutalin; 70-Tinidazol; 71-Tím gentian (Tím tinh thể, Gentian Violet); 72-Thủy ngân (Mercury); 73-Toremifen; 74-Tosufloxacin; 75-Trovafloxacin; 76-Vancomycin.
Bên cạnh đó, tại dự thảo Thông tư sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt và Thông tư số 15/2011/TT-BYT ngày 19/4/2011 của Bộ Y tế quy định về tổ chức và hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện, Bộ Y tế đề xuất nguyên tắc xây dựng Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực như sau: Các thuốc và dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực được lựa chọn theo nguyên tắc quy định tại khoản 2 Điều 41 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược được sửa đổi tại điểm b khoản 15 Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP.
Tiêu chí lựa chọn thuốc và dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực được đề xuất cụ thể như sau: Chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực do các Bộ, ngành gửi đến Bộ Y tế được sử dụng làm thuốc, nguyên liệu làm thuốc dùng cho người thuộc một trong các trường hợp sau: Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc hiện hành được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc được công bố tại Việt Nam; Dược điển Việt Nam hiện hành hoặc một trong các dược điển tham chiếu hiện hành sau đây: Dược điển Châu Âu, Anh, Hoa Kỳ, Quốc tế, Nhật Bản; Danh mục thuốc thiết yếu hiện hành của Tổ chức Y tế Thế giới; Hệ thống phân loại thuốc theo hệ thống giải phẫu - điều trị - hóa học (hệ thống phân loại theo mã ATC) hiện hành của Tổ chức Y tế Thế giới.
Bộ Y tế đang lấy ý kiến rộng rãi về dự thảo Thông tư sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt và Thông tư số 15/2011/TT-BYT ngày 19/4/2011 của Bộ Y tế quy định về tổ chức và hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện và dự thảo Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực đến ngày 11/5/2024.